> ag88.com >

ag88.com

NEWS

陕西省食药监局:12批次医疗器械抽检不合格

作者:admin发布时间:2019-05-27 02:24

  中国质量新闻网讯 从陕西省食品药品监督管理局获悉,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,根据2016年陕西省医疗器械质量监督抽验计划,陕西省共抽验医疗器械产品500批次,检测项目符合标准规定产品488批次,合格率为97.6%。其中抽验有源类医疗器械产品100批次,检测项目符合标准规定产品90批次,合格率为90%;抽验无源类医疗器械产品400批次,检测项目符合标准规定产品398批次,合格率为99.5%。

  对本次抽验不符合标准规定的产品及相关单位,有关市(区)食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。

  不符合标准规定GB9706.1-2007的设备或设备部件的外部标记、随机文件、使用说明书。

  不符合标准规定YY0607-2007的使用说明书、技术说明书、工作数据的准确。GB9706.1-2007

  不符合标准规定YY0607-2007的使用说明书、技术说明书、工作数据的准确。GB9706.1-2007

Copyright © 2002-2017 DEDECMS. 织梦科技 版权所有 Power by DedeCms